[سرد/سلسلة تغريدات]

يناقش الباحثون التحديات الاخلاقية واللوجيستية التي تواجه تنفيذ مقترح قد يساعد بقوة في تسريع تطوير لقاح لفيروس كورونا المستجد (الفيروس التاجي) الذي يسبب مرض كوفيد-19 ... في هذا السرد تعالوا نستعرض ذلك الاقتراح والتحديات التي تواجهه. (1) https://t.co/lGqlFyKnBX

قبل ان نستعرض هذا الاقتراح علينا في البداية المرور سريعاً على الطريقة التقليدية لاختبار امان وفعالية اللقاحات .. فعادةً ما تتم التجارب الاكلينيكية (البشرية) للقاحات والعلاجات الأخرى على 4 مراحل (مع ملاحظة انه قد تختلف تفاصيل و امكانية دمج بعض المراحل بناءً على تصميم التجربة): (2)

- تجارب المرحلة الأولى Phase I : وتتم غالباً على عشرات المتطوعين وتتضمن في العادة دراسة السلامة والمأمونية .. وتهدف الى التأكد من أن اللقاح ليس خطيرًا ... كما تهدف الى التعرف على مدى الاستجابة للجرعات المختلفة ومدى ارتباطها بأي اعراض جانبية. (3) https://t.co/FS3QrfjOQF

- تجارب المرحلة الثانية Phase II : وتتم غالباً على مئات المتطوعين وتتضمن في العادة تجربة فعالية محدودة الحجم .. وتهدف في الاساس إلى اختبار ما إذا كان اللقاح استطاع تحقيق استجابة مناعية كافية في المتطوعين مع متابعة الاعراض الجانبية. (4)

- تجارب المرحلة الثالثة Phase III: وتتم غالباً على الاف المتطوعين .. فهي تجربة واسعة النطاق لمدى فعالية اللقاح .. وتشمل عادة مجموعات أكثر تنوعًا من الأشخاص .. مثل الأشخاص الذين يعانون من امراض موجودة مسبقًا .. أو من قد تعمل أنظمتهم المناعية بشكل مختلف .. او كبار السن. (5)