في هذا السرد سنستعرض سريعاً البروتوكول الذي نشرته شركة استرازينيكا من باب الشفافية والذي يوضح تفاصيل مسار وخطة تجارب المرحلة الثالثة للقاح الذي تطوره جامعة اكسفورد بالشراكة مع استرازينيكا

(1) https://t.co/FnK8JSyX2S

ينص البروتوكول المكون من 110 صفحة على أن هدفه هو الحصول على لقاح فعال بنسبة 50% على الاقل .. وهو نفس الحد الذي حددته إدارة الغذاء والدواء الامريكية FDA في إرشاداتها بشأن الترخيص للقاحات فيروس كورونا. (2)

ولتحديد ما إذا كانت الشركة قد حققت هذا الهدف إحصائياً حدد البروتوكول أنه يجب ان يكون تم اصابة 150 متطوعاً على الاقل بكوفيد-19.

(3)

ومع ذلك ، فقد وضح البروتوكول امكانية أن يقوم مجلس السلامة بإجراء تحليل مبكر بعد وجود 75 حالة اصابة فقط. بحيث انه إذا تبين ان اللقاح فعال بنسبة 50% في تلك المرحلة ، فقد يكون من الممكن للشركة التقدم بطلب لل FDA للحصول على تصريح طوارىء للقاح. (4)

الجدير بالذكر انه من خلال التخطيط لإجراء تحليل مؤقت واحد فقط ، فإن بروتوكول استرازينيكا يعتبر أكثر صرامة من بروتوكولات فايزر Pfizer و مودرنا Moderna حيث تسمح مودرنا بتحليلين من هذا القبيل ، بينما تسمح فايزر بأربعة. (5)