الجزء الأول:
لكل مصنع طريقة تصميم لمنطقة التخزين تراعى فيها كمية المواد المخزنة ونوعيتها وكمية الهواء الداخل والمسترجع واماكن وضع قارئات الحرارة وآلية تسجيل القراءات سواء الكتروني او يدوي. https://t.co/o1GLA8PbOm
ويتم التحكم في درجة الحرارة والرطوبة حسب المواصفات الخاصة للمستحضرات المسجلة او المخزنة في المصنع.
هناك أنواع مختلفة من مناطق التخزين:
?درجة حرارة الغرفة
?2-8 درجة مئوية
?-20 درجة مئوية
وغيرها
مع أخذ درجة الرطوبة النسبية RH في الاعتبار
اصدرت WHO مايسمى : دراسات الخريطة الحرارية لمناطق التخزين للمستحضرات الصيدلانية
وتهدف لتوثيق والتحكم بدرجة الحرارة وتوزيعها داخل منطقة التخزين بطريقة منظمة. https://t.co/2Jl8oyNehP
ويؤخذ بالإعتبار مايلي:
- ضمان دقة قارئات الحرارة وأجهزة المراقبة
•تأهيل وضبط المركبات الناقلة للأدوية
•تأهيل مناطق التخزين والانتاج
•مراقبة نظام الحرارة والرطوبة خلال عمليات النقل
يجب عمل خرائط حرارية لجميع مناطق التخزين كجزء من عمليات التأهيل ( Qualification) قبل استخدامها كمنطقة تخزين
خلال هذه المرحلة يتم ضمان مايلي:
