اسبوع الاخبار الرائعة:

ستجتمع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في 17 ديسمبر لمناقشة لقاح شركة موديرنا.

ومن المحتمل أن يصدر تصريح طوارىء للقاح يوم الجمعة بعد أن أكدت مراجعة البيانات التفصيلية من قبل علماء FDA انه كان فعالًا بنسبة 94٪ و لاتوجد أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة (1)

من ناحية اخرى، تقوم صحة كندا Health Canada بمراجعة لقاح موديرنا منذ أكتوبر ، حيث يتم تقييم بيانات تجارب المرحلة الثالثة اولاً بأول و يبدوا ان فحص بيانات التجارب قد انتهى وهناك اقتناع تام بها ، لكن مازالت كندا تحتاج الى بيانات عن مصانع موديرنا. (2)

استغرق الأمر خمسة أيام فقط من التسليم النهائي لبيانات التصنيع الخاصة بلقاح فايزر للحصول على موافقة صحة كندا.

لكن صحة كندا تقول إن مصانع موديرنا جديدة ولم يتم تسجيلها من قبل لدى Health Canada ، على عكس فايزر التي تمت مراجعة مواقع التصنيع التي تستخدمها بواسطة صحة كندا من قبل. (3)

يضم فريق مراجعة صحة كندا Health Canada خبراء في مجموعة متنوعة من المجالات ، من علماء الفيروسات و الأمراض المعدية و الصيدلة الاكلينيكية و السموم والصيدلة الصناعية وممارسات التصنيع الجيد. (4)

المراجعات المستمرة لقاحين آخرين أقل تأكيدًا ، حيث من المحتمل أن تحتاج AstraZeneca إلى مزيد من الدراسة قبل أن تكون Health Canada جاهزة لاتخاذ قرار ، ولا تزال مراجعة مرشح لقاح Johnson & Johnson في المراحل المبكرة جدًا.

(5)